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項(xiàng)目?jī)?nèi)容

第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策(IAB實(shí)施意見(jiàn))兌現(xiàn)工作

申報(bào)期限

2023-02-23截止

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助

(國(guó)內(nèi)藥品批件類)

一

對(duì)在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)并在本區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的藥物，取得國(guó)內(nèi)藥物臨床批件的，以批件數(shù)量計(jì)，按以下標(biāo)準(zhǔn)予以資助：

二

對(duì)首次獲得藥品注冊(cè)證書、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、被列為參比制劑資助的品種，以品種計(jì)，按下表2的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行資助。若相應(yīng)批件上載明的生產(chǎn)企業(yè)全部不屬于我區(qū)，按照相應(yīng)資助金額的80%發(fā)放。

三

對(duì)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督主管部門批準(zhǔn)的已上市藥品的臨床變更屬于重大變更事項(xiàng)的藥品，每個(gè)證書給予10萬(wàn)元資助。

對(duì)獲得新獸藥注冊(cè)證書的一、二、三類產(chǎn)品，每個(gè)證書分別給予100萬(wàn)元、60萬(wàn)元、40萬(wàn)元一次性資助；其中，新獸藥注冊(cè)證書涉及共同申請(qǐng)單位的，資助金額以核定數(shù)乘以申請(qǐng)單位所占權(quán)益比例進(jìn)行計(jì)算，即“資助金額=核定數(shù)×申請(qǐng)單位所占權(quán)益比例”。

四

生物制品、化學(xué)藥品、中藥和天然藥物的注冊(cè)分類，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理主管部門發(fā)布的現(xiàn)行注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;在現(xiàn)行藥品注冊(cè)分類實(shí)施前已申報(bào)并獲得相應(yīng)批件或證書的品種。

五

對(duì)申請(qǐng)單位通過(guò)受讓、購(gòu)買獲得的《藥品注冊(cè)證書》、《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》或《新獸藥注冊(cè)證書》，按照相應(yīng)資助標(biāo)準(zhǔn)的20%進(jìn)行資助;屬于2018年1月10日以來(lái)獲得批準(zhǔn)的一類創(chuàng)新藥，或者買賣雙方都為本區(qū)企業(yè)且相關(guān)證書屬于首次轉(zhuǎn)讓的，仍按100%給予資助。

其中，若前款所述的批件上載明的生產(chǎn)企業(yè)全部不屬于我區(qū)，則分別按相應(yīng)資助標(biāo)準(zhǔn)的16%或80%發(fā)放。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助

(醫(yī)療器械注冊(cè)證類)

一

對(duì)首次取得相應(yīng)醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，每件注冊(cè)證書按以下標(biāo)準(zhǔn)予以資助。

二

對(duì)申請(qǐng)單位通過(guò)受讓、購(gòu)買獲得的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，按照相應(yīng)資助標(biāo)準(zhǔn)的20%進(jìn)行資助;但買賣雙方均為本區(qū)單位且相關(guān)證書屬于首次轉(zhuǎn)讓的，仍按100%給予資助。

其他補(bǔ)貼

生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補(bǔ)貼

對(duì)符合條件的企業(yè)在區(qū)內(nèi)租用自用辦公用房的，按實(shí)際租金的50%給予補(bǔ)貼，補(bǔ)貼期限3年，每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼100萬(wàn)元。

生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購(gòu)置補(bǔ)貼

對(duì)符合條件的企業(yè)在區(qū)內(nèi)購(gòu)置自用辦公用房的，按購(gòu)買房?jī)r(jià)總額的10%給予一次性補(bǔ)貼，最高補(bǔ)貼500萬(wàn)元。

生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大交流活動(dòng)補(bǔ)助

對(duì)會(huì)議場(chǎng)地費(fèi)、媒體宣傳費(fèi)、宣傳物料設(shè)計(jì)制作費(fèi)、演講嘉賓交通和食宿費(fèi)、參會(huì)嘉賓會(huì)餐等費(fèi)用，以及經(jīng)認(rèn)定的其他會(huì)議相關(guān)費(fèi)用，按實(shí)際發(fā)生總額的30%給予補(bǔ)助，每個(gè)活動(dòng)最高補(bǔ)助100萬(wàn)元。

其中，會(huì)議場(chǎng)地費(fèi)、媒體宣傳費(fèi)、宣傳物料設(shè)計(jì)制作費(fèi)、演講嘉賓交通和食宿費(fèi)、參會(huì)嘉賓會(huì)餐費(fèi)用等五項(xiàng)應(yīng)占申請(qǐng)補(bǔ)助總額的90%以上，其他相關(guān)費(fèi)用占比不高于10%;其他相關(guān)費(fèi)用占比高于10%的，直接按前述五項(xiàng)總額對(duì)應(yīng)的比例進(jìn)行核減后計(jì)算。

應(yīng)補(bǔ)助金額=實(shí)際發(fā)生總額×30%

凈支出金額=實(shí)際發(fā)生總額-活動(dòng)全部收入

實(shí)際補(bǔ)助金額：取應(yīng)補(bǔ)助金額和凈支出金額中的較小者

生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)或聯(lián)盟資金扶持

由區(qū)科技主管部門根據(jù)其上一年度開展活動(dòng)的情況進(jìn)行審定，每年給予最高50萬(wàn)元資助扶持，原則上每一個(gè)行業(yè)只扶持一個(gè)協(xié)會(huì)或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。

資助的費(fèi)用范圍為專職工作人員經(jīng)費(fèi)、專家咨詢費(fèi)、信息資料費(fèi)、會(huì)議費(fèi)等直接相關(guān)費(fèi)用，其中人員費(fèi)用不高于資助費(fèi)用總額的30%。